Поддержать команду Зеркала
Беларусы на войне
  1. «Были попытки сфотографировать бюллетени». В ФПБ сообщили о «первых внештатных ситуациях» на досрочном голосовании
  2. МИД Беларуси обещал выйти со срочным заявлением. Ничего нового в нем не прозвучало
  3. Протасевич сходил к Азаренку и рассказал, что счастлив, что выборы в Беларуси пройдут спокойно
  4. «Это доктор от Бога». В Минске за «политику» судят известного врача-онколога
  5. В Минском районе воспитанница детской деревни покончила с собой. «Зеркало» узнало подробности из непубличного документа прокуратуры
  6. Проголосовать должны все. Узнали, как ради стопроцентной явки на выборах в больницах ограничивают права пациентов
  7. ООН направила Беларуси письмо с обвинениями. Рассказываем, о чем речь
  8. Муж пресс-секретаря Лукашенко нашел способ, как подзаработать на пропаганде. Деньги на это взяли из карманов налогоплательщиков
  9. Лукашенко помиловал 15 человек, среди них не только «экстремисты»
  10. В Минске строят медцентр для сотрудников КГБ и их семей. На него потратят минимум 15 миллионов долларов «спонсорских денег»
  11. Северная Корея отправит дополнительный контингент своих бойцов. Эксперты оценили, когда они смогут оказаться на поле боя и что это изменит
  12. В Беларуси банкротится компания такси — к ней возникли вопросы из-за налогов
  13. У мобильных операторов — очередные изменения
  14. Зеленский рассказал, на какие условия Путина никогда не пойдет Украина: «Пускай хоть все союзники мира объединятся»


Российский фонд прямых инвестиций, который занимается продвижением вакцины от коронавируса «Спутник V» на международный рынок, рассчитывает, что Всемирная организация здравоохранения одобрит препарат в сентябре или октябре. Об этом заявил глава организации Кирилл Дмитриев в эфире телеканала India Today.

Фото: unsplash.com
Фото использовано в качестве иллюстрации. Фото: unsplash.com

Затягивается регистрация вакцины и в Европе. По информации Reuters, препарат, вероятно, не будет одобрен в ЕС раньше осени. Авторы статьи со ссылкой на свои источники сообщают, что задержка связана с тем, что разработчики «Спутник V» по-прежнему не предоставляют необходимые документы для проверки ее безопасности и эффективности Европейским агентством лекарственных средств (EMA).

В своей практике одобрения лекарств EMA классифицирует количество отсутствующих данных по шкале от «критического» до «незначительного», сообщает Meduza.

У регулятора нет «критических» замечаний к данным «Спутника», однако есть несколько «значительных» — это означает, что недостатки можно исправить, но для этого необходимо проделать большой объем работы.

Источники Reuters говорят, что у института Гамалеи, создавшего вакцину, не хватает опыта работы с зарубежными регулирующими органами.

«Они не привыкли работать с регуляторами вроде EMA», — заявил источник, близкий к европейскому агентству.

При этом другой источник Reuters сообщил, что у специалистов нет причин сомневаться в том, что «Спутник» — безопасная и надежная вакцина.